2021年俄罗斯作物保护的市场销售额已达到21.38亿美元,排名世界第八。2022年数据统计显示,俄罗斯农药需求量在23万t左右。俄罗斯农业专家预测未来5年市场将以每年5%~7%的速度增长,目前俄罗斯的农化市场相对稳定。2022年俄罗斯的农药产量是11.88万t,约占俄罗斯市场的53%,另有11.12万t的农药来源于进口,其中42%来自中国,36%来自欧洲,其余22%来自其他国家/地区
2021年俄罗斯作物保护的市场销售额已达到21.38亿美元ღ✿✿ღ◈,排名世界第八ღ✿✿ღ◈。2022年数据统计显示ღ✿✿ღ◈,俄罗斯农药需求量在23万t左右ღ✿✿ღ◈。俄罗斯农业专家预测未来5年市场将以每年5%~7%的速度增长ღ✿✿ღ◈,目前俄罗斯的农化市场相对稳定ღ✿✿ღ◈。2022年俄罗斯的农药产量是11.88万tღ✿✿ღ◈,约占俄罗斯市场的53%ღ✿✿ღ◈,另有11.12万t的农药来源于进口ღ✿✿ღ◈,其中42%来自中国ღ✿✿ღ◈,36%来自欧洲ღ✿✿ღ◈,其余22%来自其他国家/地区ღ✿✿ღ◈。另有数据显示ღ✿✿ღ◈,俄罗斯国内本土的农药产量占总需求量的70%ღ✿✿ღ◈,其余30%依靠进口ღ✿✿ღ◈,进口产品以除草剂为主ღ✿✿ღ◈,占总进口量的60%左右ღ✿✿ღ◈。
为了进一步鼓励本土农药生产ღ✿✿ღ◈,俄罗斯政府计划对作物保护产品的进口实行配额制度ღ✿✿ღ◈。进口配额(金额)是根据过去3年俄罗斯农药的生产ღ✿✿ღ◈、消费和进口量计算的ღ✿✿ღ◈,并分别计算除草剂ღ✿✿ღ◈、杀菌剂和杀虫剂的进口配额ღ✿✿ღ◈。此项政策的目的是防止某些产品短缺ღ✿✿ღ◈,提高国内工厂的利用率ღ✿✿ღ◈,建立新的生产供应链ღ✿✿ღ◈,并通过配额实现农药原药的本土化生产ღ✿✿ღ◈。俄罗斯农业部认为到2025年ღ✿✿ღ◈,该措施将使国内生产商的产能利用率从2022年的46%提高到77%ღ✿✿ღ◈。
农药作为特殊的商品ღ✿✿ღ◈,一般采用登记制度获取市场准入ღ✿✿ღ◈,只有在″允许在俄罗斯联邦境内使用的农药和农业用化学品国家清单″中登记的农药方可在市场流通ღ✿✿ღ◈。本文对俄罗斯农药登记需要提交的技术资料和登记步骤做了简单总结ღ✿✿ღ◈,为国内企业申请俄罗斯农药登记提供参考ღ✿✿ღ◈。
2010—2022年ღ✿✿ღ◈,俄罗斯农药产能增长2.5倍ღ✿✿ღ◈,即从16万t增至40万t贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈,ღ✿✿ღ◈。2010年以来ღ✿✿ღ◈,俄罗斯国内农药产量增长了5倍(图1)ღ✿✿ღ◈。农药有效成分的消费量增长了460%ღ✿✿ღ◈,超过了制剂的进口量贝斯特全球最奢游戏手机ღ✿✿ღ◈,ღ✿✿ღ◈,同时也加强了与外国合作伙伴的商业货币关系ღ✿✿ღ◈。农作物种类和种植面积决定了俄罗斯农药市场上最主要的产品是除草剂(图2)ღ✿✿ღ◈,占比65%以上ღ✿✿ღ◈,其次是杀菌剂和杀虫剂ღ✿✿ღ◈。俄罗斯农化市场基本被八月ღ✿✿ღ◈、晓而科沃ღ✿✿ღ◈、农业出口等十大公司占有(图3)全球最奢华的游戏ღ✿✿ღ◈!ღ✿✿ღ◈。
俄罗斯其他生产商的产能扩大到11.6万t贝斯特ღ✿✿ღ◈,ღ✿✿ღ◈。此外ღ✿✿ღ◈,俄罗斯本土公司还在30个国家扩大业务ღ✿✿ღ◈,在25个国家登记注册俄罗斯产品ღ✿✿ღ◈。2015—2022年俄本土公司向远/近国家出口农药逐年增加(图4)ღ✿✿ღ◈,同时2008—2022年ღ✿✿ღ◈,俄罗斯进口原药与制剂量也在直线)ღ✿✿ღ◈。俄罗斯公司建立大型研发中心ღ✿✿ღ◈。在俄罗斯所有高等院校设立植物保护系ღ✿✿ღ◈。八月公司在中国湖北省建立了活性成分生产厂ღ✿✿ღ◈。晓尔科沃农化股份公司开始建设俄罗斯第一家生产原药的工厂ღ✿✿ღ◈。俄罗斯公司正在建设大型物流中心ღ✿✿ღ◈,以优化运输流程贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈。建立基础设施以便100%确保向俄罗斯市场供应全系列作物保护产品(表1)ღ✿✿ღ◈。
俄罗斯农药企业在中亚哈萨克斯坦5国ღ✿✿ღ◈、蒙古ღ✿✿ღ◈、中国ღ✿✿ღ◈、土耳其ღ✿✿ღ◈、印度ღ✿✿ღ◈、越南ღ✿✿ღ◈、印尼ღ✿✿ღ◈、伊朗疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈、沙特贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈、南非ღ✿✿ღ◈、埃塞俄比亚ღ✿✿ღ◈、肯尼亚ღ✿✿ღ◈、北非ღ✿✿ღ◈、巴西ღ✿✿ღ◈、阿根廷ღ✿✿ღ◈、哥伦比亚ღ✿✿ღ◈、美国ღ✿✿ღ◈、加拿大等30个国家开展业务ღ✿✿ღ◈,并在25个国家注册以便未来进一步开设代表处ღ✿✿ღ◈。
(1)实施农药制剂进口配额制ღ✿✿ღ◈:当前俄罗斯政府正在积极推动进口配额制度ღ✿✿ღ◈,主要包含农药制剂和种子ღ✿✿ღ◈,这项制度预计在2024年1月1日开始实行ღ✿✿ღ◈。关于制剂配额的限制ღ✿✿ღ◈,目前仅限于农药制剂疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈,对其他的化工产品及加工农药需要的助剂等辅助材料尚无影响ღ✿✿ღ◈。
(3)向农业生产者提供90%~95%的俄罗斯植物保护产品ღ✿✿ღ◈,其中20%~30%来自本土自产原药ღ✿✿ღ◈。
根据第357号令的规定ღ✿✿ღ◈,公民ღ✿✿ღ◈、法人以及其代理人均可成为申请人ღ✿✿ღ◈。国家登记也可以以几个公民和/或几个法人联合的形式进行申请ღ✿✿ღ◈。
2007年7月10日俄农业部颁发的第357号″关于批准农药及农用化学品国家登记程序″法令(2009年6月17日俄农业部第231号令对其进行了局部修改)ღ✿✿ღ◈;2009年6月17日俄农业部颁布的第231号″关于批准联邦兽医ღ✿✿ღ◈、植物卫生监督局执行农药和农用化学品国家登记国家职能的行政规则″法令ღ✿✿ღ◈;2020年7月31日农业部第442号令″关于批准农药和农用化学品国家注册程序″ღ✿✿ღ◈。
需要1季的田间药效试验数据ღ✿✿ღ◈,1季的残留评估报告ღ✿✿ღ◈。整个申请过程通常需要2.5~3年ღ✿✿ღ◈。临时登记证有效期为2年ღ✿✿ღ◈。
需要2季的田间药效试验数据ღ✿✿ღ◈,2季的残留评估ღ✿✿ღ◈,以及活性成分和制剂完整的毒理学评价ღ✿✿ღ◈。整个申请过程通常需要3~3.5年ღ✿✿ღ◈。正式登记有效期为10年ღ✿✿ღ◈。
第1年ღ✿✿ღ◈:(1)准备农药或农业用化学品国家登记申请表ღ✿✿ღ◈,递交相关文件ღ✿✿ღ◈;(2)将拟登记产品列入俄农业部田间药效试验计划(田试开始前3个月)ღ✿✿ღ◈;(3)再与MOAღ✿✿ღ◈、MSU和毒理学研究所沟通试验计划和日程安排疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈,邮寄样品ღ✿✿ღ◈;(4)进行操作工人″卫生-流行病结论″ღ✿✿ღ◈,活性成分和制剂对工人的毒理评价ღ✿✿ღ◈;(5)最后进行第1年的田间药效报告和残留评价ღ✿✿ღ◈。
第2年ღ✿✿ღ◈:(1)完成第2年的田间药效报告和残留评价ღ✿✿ღ◈;(2)完成生态毒理学评价(MSU)ღ✿✿ღ◈;(3)通过俄罗斯消费者权益监察局的批准(RosPotrebNadzor)ღ✿✿ღ◈;(5)收集所有研究报告的结果ღ✿✿ღ◈,获取俄罗斯环境监察局专家的生态学审核意见(RosPrirodNadzor)ღ✿✿ღ◈,获取农业部专家审核意见ღ✿✿ღ◈,通过审核贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈,获取登记证ღ✿✿ღ◈。
由于许多研究只能在当地进行ღ✿✿ღ◈,而且只能在获得俄罗斯国家认证的机构进行(如毒理学评估通常是由Erisman学院完成)ღ✿✿ღ◈,因此ღ✿✿ღ◈,俄罗斯农药登记费用很高ღ✿✿ღ◈。
一般而言ღ✿✿ღ◈,登记费用从9万~30万美元不等ღ✿✿ღ◈,其中田间药效试验费用占比最高(费用取决于标签所示作物和靶标)ღ✿✿ღ◈。在特殊情况下ღ✿✿ღ◈,如新化合物或申请用于多种作物和害虫的农药ღ✿✿ღ◈,登记费用更高ღ✿✿ღ◈。
毒理学方面核酸检测ღ✿✿ღ◈,ღ✿✿ღ◈,需要提供活性成分和产品的急毒6项报告ღ✿✿ღ◈,包含急性经口ღ✿✿ღ◈、经皮ღ✿✿ღ◈、吸入ღ✿✿ღ◈、皮肤刺激ღ✿✿ღ◈、眼睛刺激和皮肤致敏等ღ✿✿ღ◈;活性成分的亚急性毒性报告ღ✿✿ღ◈,包含亚急性经口贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈、经皮和吸入3项ღ✿✿ღ◈;活性成分的慢性毒理报告和致癌疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈、致畸和致突变报告ღ✿✿ღ◈。毒理学的最后一部分是″劳动卫生评价报告和ADI″ღ✿✿ღ◈。针对慢性毒理学报告ღ✿✿ღ◈,一般情况下要求符合GLP标准ღ✿✿ღ◈,但可以通过谈判接受可获得的文献数据ღ✿✿ღ◈;急毒6项报告要求符合GLP标准ღ✿✿ღ◈。
以上内容必须在俄罗斯当地进行的项目有田间药效试验ღ✿✿ღ◈、残留试验ღ✿✿ღ◈、ADIღ✿✿ღ◈、劳动卫生评价和生态学专家意见ღ✿✿ღ◈。
可以在俄罗斯或其他国家进行的研究有原药5批次全分析贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈,原药的6项急性毒性报告ღ✿✿ღ◈、3项亚急性毒性报告ღ✿✿ღ◈、慢性毒性报告以及致癌ღ✿✿ღ◈、致畸和致突变(三致)报告疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈,制剂的6项急性毒性报告ღ✿✿ღ◈。
登记格式ღ✿✿ღ◈:登记申请必须以正本形式提交ღ✿✿ღ◈,申请表要求俄文ღ✿✿ღ◈。研究报告要求正本形式提交ღ✿✿ღ◈。所有文件必须由专人递送ღ✿✿ღ◈,最好避免邮寄ღ✿✿ღ◈。所有专家结论必须由申请人收集并提交给其他研究所(根据程序要求)ღ✿✿ღ◈。
语言要求ღ✿✿ღ◈:除了来自其他国家的毒理学和生态学数据外贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈,所有文件的语言都是俄语ღ✿✿ღ◈。提交给Erisman学院和MSU的毒理学和生态毒理学研究允许使用英文ღ✿✿ღ◈。登记资料不接受德语ღ✿✿ღ◈、法语或任何其他语言ღ✿✿ღ◈。必要时ღ✿✿ღ◈,登记申请人可与官方和学院沟通ღ✿✿ღ◈,但仅限于俄语交流ღ✿✿ღ◈。
申请文件中有3个利益攸关者需要申明ღ✿✿ღ◈:登记持有者ღ✿✿ღ◈、制剂加工商ღ✿✿ღ◈、原药厂商ღ✿✿ღ◈;登记证不得出售或者从一家公司转到另一家公司ღ✿✿ღ◈;俄罗斯境外的企业可以作为登记证的持有者ღ✿✿ღ◈;如果重新进行大规模研究ღ✿✿ღ◈,允许变更生产商ღ✿✿ღ◈;一个登记产品不能同时登记2个商品名ღ✿✿ღ◈。俄罗斯不存在″相同产品″登记疼插30分钟一卡二卡三卡四卡ღ✿✿ღ◈。俄罗斯可以直接申请制剂登记ღ✿✿ღ◈,但需要同时提供原药信息ღ✿✿ღ◈。
俄罗斯是世界粮食生产与出口大国ღ✿✿ღ◈,随着该国种植业的不断发展ღ✿✿ღ◈,对农药的需求也在不断增加ღ✿✿ღ◈。但是俄罗斯的单位种植面积农药用量与发达国家相比相差甚远ღ✿✿ღ◈,这也预示着俄罗斯农药市场具有巨大的增长空间ღ✿✿ღ◈。
进口配额制度将导致当地进口商对于供应商的挑选会更为严格ღ✿✿ღ◈,倾向于选择能长期合作ღ✿✿ღ◈、信誉良好且能提供优质产品的供应商合作ღ✿✿ღ◈。新的出口商想要进入俄罗斯市场会比以往更难ღ✿✿ღ◈。中国是俄罗斯原药的主要供应商ღ✿✿ღ◈,从中国进口的原药供应占比达到了80%ღ✿✿ღ◈,2020年中国农业农村部统计的出口金额过亿的20个国家中俄罗斯排名第九ღ✿✿ღ◈。所以无论从金额还是数量来看ღ✿✿ღ◈,中国仍具有较强的竞争优势贝斯特全球最奢华ღ✿✿ღ◈。
俄罗斯登记费用高ღ✿✿ღ◈,且没有权威的官方登记网站供参考ღ✿✿ღ◈,很多文件要求俄语ღ✿✿ღ◈,最好选择当地优质的登记代理帮助完成登记项目ღ✿✿ღ◈。